一、根据2023/02/18国家卫健委、科技部、教育部联合颁布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定，凡涉及人的生命科学和医学研究项目，均须在执行前申请伦理审查，伦理审批通过后方可执行。
二、涉及人的生命科学和医学研究项目，是指以人为研究参与者的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）开展的研究活动，主要包括如下：
 1、采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；
 2、采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动；
 3、采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动； 
 4、药物各期、医疗器械、体外诊断试剂的临床试验及上市后评价；
 5、医疗新技术、新项目的开展；
 6、生物医学新技术研究，包括人工辅助生殖技术、产前诊断技术、器官移植技术、细胞治疗技术等；
 7、药物、医疗器械等超说明书范围使用。
三、重申：上述所有涉及人的生命科学和医学研究项目，均须在执行前申请伦理审查；逾期申请医学伦理委员会不予受理、补件，违规行为按照《医学科研诚信行为规范和不端行为处理办法》提报议处。    
四、针对现况已经开展执行的的临床研究项目、且尚未进行伦理审查项目，须于4月30日前提出伦理审查申请；逾期不予申请补件。
五、伦理审查申请相关材料清单、表格，均置放于院内网-表单柜-伦理类，敬请善加利用。
六、如有疑问，请联络医学伦理办公室（陈老师  2834/5504）。

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