厦门长庚医院临床试验中心
发布时间：2024-10-08 浏览次数:15167
厦门长庚医院临床试验中心成立于2023年10月，于2023年12月13日在国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案系统”中完成医疗器械临床试验机构备案，现备案专业8个，备案号：械临机构备202300183。
机构主任由院长担任，下设机构办公室、机构档案室、机构中心库房。
机构办公室设主任、秘书、质量管理员、器械管理员、档案管理员等，管理人员和专业技术人员全部接受了医疗器械临床试验法律法规和GCP知识的相关培训，机构、专业及辅助科室均获得国家药品监督管理局高级研修学院医疗器械临床试验质量管理规范培训证书。
截止2024/10，医疗器械备案通过专业：呼吸内科、消化内科、皮肤科、眼科、检验科、心血管内科、妇产科、耳鼻喉科。
